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恒馭生物
生物醫藥 中國展覽 小型展臺

恒馭生物是一家由優秀技術及質量團隊創立,致力于為全球創新藥企提供生物安全檢測完整解決方案的國際化高標準服務平臺,提供滿足中美歐三地申報要求的病毒清除工藝驗證、細胞庫檢定、復制型病毒檢測(RCL、RCR、rcAAV、RCA)、批次放行檢測、CGT 生物分析、工藝殘留物檢測等優質服務,涵蓋生物制品從研發到上市的全生命周期。


恒馭生物已完成三輪融資,全職員工近 150 人,研發中心設在上海浦東新區,檢測中心座落于長三角的重要戰略區域--浙江嘉善經濟技術開發區,距離上海張江、蘇州園區、杭州醫藥港等生物藥創新地區均在 1.5 小時車程以內;并與百濟神州生物島創新中心合資在廣州生物島設立華南檢測中心——譽百生物。


恒馭生物于多地布局總計 8000 多平的實驗場地,設施先進、布局合理,滿足中美歐等多地法規的設計要求。其中檢測中心 P2/ P2 plus實驗室面積約 4000 平米,具備 8 個獨立分區、14 套獨立空調系統、100 多臺生物安全柜、實時監控 EMS 系統、透射電子顯微鏡、AKTA avant、AKTA pure、正壓隔離器、負壓隔離器等。


恒馭生物檢測中心擁有優秀的方法開發能力,先進的檢測分析儀器,經過確認與驗證的設施設備,嚴格遵循數據完整性要求的計算機化系統,可有效保障年均超過 400 個項目的有效執行。恒馭生物嚴格遵循 GXP、CNAS 質量管理體系,對人員、廠房設施設備、物料及環境控制、方法學開發確認及驗證、試驗方案和執行管理等各質量要素進行了體系化管理,用豐富的項目經驗、可靠的檢測數據和貼心的服務,為國內創新生物藥的上市及出海保駕護航。


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